Verificación del desempeño analítico del método cuantitativo de glucosa mediante la aplicación de las guías ep10-a2 y ep15-a2 de la clsi, en el centro de investigación translacional y servicio a la comunidad de la Universidad Técnica de Ambato
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Date
2020-09-01
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Volume Title
Publisher
Universidad Técnica de Ambato/Facultad de Ciencias de la Salud/Carrera de Laborato Clínico
Abstract
The clinical laboratory must maintain the quality of all the results issued, these will need
for the diagnosis and monitoring of the health status of people in the short, medium or
long term, so in the following investigation the method for Glucose was verified with
which The Research Center of the Technical University of Ambato is working.
The importance of this investigation is based on the determination of the value of the
pressure, truth and total error allowed of the method and this was compared with the
quality requirements of the commercial house, with this verification in the future this
process can be incorporated into the laboratory for other types of analytes.
An analytical design proposed by the CLSI guides was designed with quality control
material ClinChem1 and ClinChem2 of the Roche Diagnostic commercial house, these
were reconstituted and preserved at an average temperature of -22 ° C, the aliquots were
processed in chemistry equipment Cobas C111, obtaining as a result ClinChem1 a DS
0.79 mg /dL and a CV 0.79% intraday, for ClinChem2 a DS 2.5mg /dL and a CV of 1.06%
for accuracy. With the normal control the veracity was calculated being the relative error
of 1.66%. Finally, the coefficient of intra individual biological variability 0.30 this is less
than reported 0.50, that is, the method is within a desirable range. The total error for the
glucose analysis is 10%, the glucose analysis in this test was 7.8%, and it still within the
limit. The update of these analysis tools, allows to know the panic and clinical importance
values, validating the results with greater efficiency, safety and speed, to then be
immediately reported to the clinical doctor, to reduce errors in diagnosis and expedite the
taking of medical decisions.
Description
El laboratorio clínico debe mantener la calidad de todos los resultados emitidos, estos
serán utilizados para el diagnóstico y seguimiento del estado de salud de las personas a
corto, medio o largo plazo, por lo que en la siguiente investigación se verificó el método
para Glucosa con que está trabajando el Centro de Investigación de la Universidad
Técnica de Ambato en el área de química sanguínea.
La importancia de esta investigación se basa en que se determinó el valor de la presión,
veracidad y error total permitido del método y este se comparó con los requisitos de
calidad del fabricante, y con esta verificación a futuro pueda ser incorporado en el
laboratorio para otro tipo de analito.
Se utilizó un diseño analítico propuesto por las guías de la CLSI con material de control
de calidad ClinChem1 y ClinChem2 de la casa comercial Roche Diagnostic estos fueron
reconstituidos y conservados a una temperatura promedio de -22° C, las alícuotas fueron
procesadas en equipo de química Cobas C111, obteniendo como resultado ClinChem1un
DS 0.79 mg/dL y un CV 0.79% intradía, para ClinChem2 una DS 2.5mg/dL y un CV de
1.06% para la precisión. Con el control normal se calculó la veracidad siendo el error
relativo de 1.66%. Finalmente, el coeficiente de variabilidad biológica intra individual
0.30 este es menor al reportado 0.50 es decir el método está dentro de un rango deseable.
El error total para el analito glucosa es 10%, el calculado en este ensayo fue de 7.8%,
sigue estando dentro del rango establecido.
La incorporación de estas herramientas de análisis, permiten conocer cuáles son los
valores de pánico y de importancia clínica, validando los resultados con mayor eficiencia,
seguridad y rapidez, para luego ser reportados inmediatamente al médico clínico, para
disminuir los errores en el diagnóstico y agilizar la toma de decisiones médicas.
Keywords
VERIFICACIÓN, , ANALITO, COEFICIENTE DE VARIACIÓN, ALÍCUOTA