Tigre Ortega Franklin GeovannyVargas Brito Anahi Elizabeth2025-02-252025-02https://repositorio.uta.edu.ec/handle/123456789/43794En la actualidad, la implementación de sistemas de gestión basados en normas internacionales se ha convertido en un factor clave para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados de laboratorio. Este trabajo tiene como objetivo diseñar un sistema de gestión basado en la norma ISO/IEC 17025:2017 para las simulaciones de anclajes de asientos de autobuses realizadas por Cendingenieria S.A., alineado con el Reglamento N° 80 de la ONU. El diseño del sistema se sustentó en una investigación documental, revisando fuentes bibliográficas sobre calidad, reglamentos internacionales y guías metodológicas. Se realizó un diagnóstico inicial mediante un cuestionario de autoevaluación que evaluó los 141 puntos de la norma ISO/IEC 17025:2017, abarcando requisitos generales, de estructura, recursos, procesos y sistema de gestión de calidad. Los resultados evidenciaron que el 16% de los requisitos tiene actuaciones informales, pero carece de documentación, el 61% no cuenta con procedimientos definidos ni acciones implementadas, y el 23% no aplica al laboratorio, lo que permitió identificar áreas críticas de mejora como punto de partida para el diseño. El sistema diseñado incluye nueve elementos fundamentales: Manual de Calidad, Mapa de Procesos, Lista Maestra de Documentos, Manual de Procedimientos, Matriz de Gestión de Riesgos, Caracterización de Procesos, Formatos, Informes e Instructivos. Estos garantizan que las actividades del laboratorio se desarrollen conforme a los estándares establecidos en la norma. Además, se elaboró una matriz que identificó 31 riesgos asociados a los procedimientos del laboratorio, definiendo acciones correctivas, responsables y tiempos de ejecución para asegurar la continuidad y confiabilidad de las simulaciones.Currently, the implementation of management systems based on international standards has become a fundamental strategy to guarantee the quality and reliability of laboratory results. This study aims to design a management system based on ISO/IEC 17025:2017 for the simulation of bus seat anchorages conducted by Cendingeniería S.A., in alignment with UN Regulation No. 80. The design process was grounded in a documentary research methodology, involving the review of bibliographic sources on quality management, international regulations, and methodological guides. An initial diagnostic assessment was conducted using a self-assessment questionnaire that evaluated the 141 requirements outlined in ISO/IEC 17025:2017. These requirements span general requirements, structural elements, resource management, process operations, and quality management systems. The findings revealed that 16% of the requirements are addressed through informal actions without proper documentation, 61% lack defined procedures or implemented actions, and 23% are not applicable to the laboratory. These results highlighted critical improvement areas, serving as a foundation for the system's design. The proposed management system incorporates nine essential components: Quality Manual, Process Map, Master List of Documents, Procedures Manual, Risk Management Matrix, Process Characterization, Forms, Reports, and Instructions. These elements ensure that laboratory activities comply with the standards specified in ISO/IEC 17025:2017. Furthermore, a risk matrix was developed, identifying 31 risks associated with laboratory procedures. For each identified risk, corrective actions, responsible parties, and execution timelines were defined to safeguard the continuity and reliability of the simulations.esMANUAL DE CALIDADENSAYOSLISTA MAESTRAINDICADORESbachelorThesis