Pérez Aldas, Lander VinicioVillacís Arcos, Ana Gabriela2021-10-052021-10-052021-09https://repositorio.uta.edu.ec/handle/123456789/33680El presente trabajo tiene como objetivo principal el desarrollo de un manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la empresa Laboratorio Génesis LABGENESIS CIA. LTDA. Para su efecto se llevó a cabo un diagnóstico de la situación inicial de la empresa teniendo un cumplimiento promedio del 48 por ciento, valor que indica que la empresa requiere de una intervención para lograr mejorar ciertos aspectos de incumplimiento. Una vez determinadas las inconsistencias se elaboró un plan de mejoras para desarrollarlas en la empresa, de este modo se llevó a cabo la ejecución de los cambios generando un incremento del 40 por ciento de cumplimiento de la normativa de BPM para laboratorios farmacéuticos de medicamentos en general. Finalmente se evaluó las mejoras alcanzadas derivando un cumplimiento total final del 88 por ciento, mismo que resalta que el trabajo realizado fue asertivo en los aspectos de mayor falencia encontrados de acuerdo con el reglamento de BPM.The main objective of this work is the development of a manual of Good Manufacturing Practices (GMP) for the company Génesis Laboratory LABGENESIS CIA. LTDA. For its effect, a diagnosis of the initial situation of the company was carried out, having an average compliance of 48 percent, a value that indicates that the company requires an intervention to improve certain aspects of non-compliance. Once the inconsistencies were determined, an improvement plan was developed to develop them in the company, thus the execution of the changes was carried out generating an increase of 40 percent of compliance with the GMP regulations for pharmaceutical laboratories of medicines in general. Finally, the improvements achieved were evaluated, resulting in a final total compliance of 88 percent, which highlights that the work carried out was assertive in the aspects of greatest deficiency found in accordance with the GMP regulation.spaopenAccessGESTIÓN DE CALIDADBPMPOEPOESLABORATORIOS FARMACÉUTICOSLABGENESISbachelorThesis